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Job Description
Consultant Milano ricerca un Quality Assurance Manager per una piccola azienda farmaceutica in crescita.Il/la candidato/a si occuperà di:• Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.• Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.• Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.Requisiti:• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.• Esperienza in documentazione GMP e conformità a 'data integrity'.• Preferibile qualifica di Persona Qualificata (QP) o disponibilità a conseguirla.• Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.Si offre: Contratto a tempo indeterminato con RAL commisurata all'esperienza. Disponibilità oraria: Full Time
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