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Job Description
Per azienda multinazionale del settore farmaceutico di Pisa, ricerchiamo un/una Quality Assurance Batch Disposition Specialist. La risorsa, che si inserirà all'interno di un contesto aziendale giovane e dinamico, sarà responsabile di svolgere attività documentali legate al ciclo produttivo, garantendo il rispetto delle procedure e degli standard di qualità dell'azienda attraverso la collaborazione con diverse unità e funzioni connesse ai processi quality.Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99).Principali mansioni:- Eseguire la revisione e verifica dei batch record con successiva approvazione secondo le procedure;- Verificare la conformità dei dati necessari per il rilascio del lotto secondo le cGMP;- Supportare il processo di Ricevimento e Ispezione in conformità ai requisiti delle procedure globali/locali e alle cGMP;- Elaborazione dei KPI relativi al rilascio dei materiali;- Verificare i processi di produzione per garantire la conformità agli standard interni e normativi.- Stesura e revisione delle procedure di reparto (SOP, Work Instructions);- Supporto nelle investigazioni e nell'implementazione di azioni correttive, preventive o di miglioramento.Requisiti richiesti:- Laurea Magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Farmacia o CTF);- Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage);- Buona conoscenza delle GMP e delle regolamentazioni ISO 14644-1 e 14644-2;- Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione;- Buona conoscenza della lingua inglese;- Buone capacità analitiche e di problem solving.- La conoscenza del sistema Trackwise sarà considerato un plus.L'azienda offre la possibilità di un contratto a tempo indeterminato con agenzia o determinato di lungo periodo a seconda dell'esperienza maturata nel ruolo.Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del decreto legislativo 198/2006 sulla parità di trattamento tra uomini e donne. Esperienze lavorative:Quality Assurance Specialist - 6 mesiTitolo di studio:Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleLingue conosciute:Inglese: Comprensione BuonoCompetenze:Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello BuonoFogli di calcolo / elettronici - Excel, livello BuonoFarmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello BuonoDisponibilità oraria: Full Time
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