Regulatory Manager

Posizione: Regulatory Manager – Settore Medicale
Sede di lavoro: Provincia di Vicenza (zona nord)
Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un/a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione.
Responsabilità principali:


Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale.

Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti.

Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti.

Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.

Condurre audit interni, di seconda e terza parte.

Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.

Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA.

Fornire supporto QA/RA alle filiali estere del Gruppo.

Requisiti richiesti:


Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti).

Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate (del settore medicale - preferibile).

Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE.

Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Capacità organizzative, autonomia operativa e orientamento al dettaglio.

Offerta:
Contratto a tempo indeterminato. L’inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all’esperienza. L’azienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilità di crescita e sviluppo.
Se sei interessato/a alla posizione e in possesso dei requisiti richiesti, ti invitiamo a inviare il tuo CV aggiornato.